Dernières publications dans le blog

Implant de cheville, stimulation cérébrale, mesure de la glycémie
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Un arrêté du 3 juil 2017 modifie la nomenclature relative à la pompe à insuline externe sans tubulure extérieure MYLIFE OMNIPOD (YPSOMED) inscrit au titre Ier de la LPP (JO du 5 juil 2017). Un arrêté du 4 mai 2017 … Lire la suite

RCP et dispositifs médicaux
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Questions/réponses : Modalités de transmission du Résumé des Caractéristiques du Dispositif Médical (RCD) à l’ANSM. Le décret n° 2016-1716 du 13 décembre 2016 précise le contenu et les modalités de transmission du RCD que devra fournir le fabricant de dispositifs médicaux … Lire la suite

FDA
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Bases de données DM    Webinar – Regulatory Overview for Developers and Sponsors of Neurological Devices: An Introduction to the De Novo Pathway – 22 mars 2017. La FDA recule les dates d’application du système UDI pour les dispositifs médicaux … Lire la suite

ANSM
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Recommandations d’utilisation des moniteurs d’oxymétrie cérébrale NIRS (juin 2017). Comité Scientifique Spécialisé Temporaire « Dispositifs médicaux d’aphérèse » (5 juillet 2017). Un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire « Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux » s’est réuni le jeudi 29 juin … Lire la suite

Lignes génériques, Titre V
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La décision du 31 mai 2017 de l’UNCAM valide la prise en charge par l’assurance maladie de l’acte EAJF341, « Evacuation de thrombus d’artère intracrânienne par voie artérielle transcutanée », et donc le remboursement en sus des GHS des stents retrievers inscrits … Lire la suite

BASES de DONNEES, Référentiels
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Bases de données DM   FDA CLADIMED La classification V11 est disponible. Une AG est prévue le 22 mars 2017. Les bonnes volontés sont les bien venues pour une mise à jour régulière des différentes familles de DM.  La traduction anglaise de la … Lire la suite